深圳市励康净化工程有限公司
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2025-12
GMP车间的废弃物需按性质分类管理,分为一般废弃物、危险废弃物、医疗废弃物等。一般废弃物如生活垃圾、包装材料等,需集中收集后由环卫部门处置;危险废弃物如废弃化学试剂、含溶剂的废液、污染的物料等,需装入容器,
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2025-12
清洁验证是GMP车间防止交叉污染的关键环节,需制定针对性的清洁方案并验证其有效性。首先需根据物料特性选择合适的清洁剂,如对有机残留物采用碱性清洁剂,对无机污染物采用酸性清洁剂,且清洁剂需经QA审批备案。清洁
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2025-12
随着工业4.0技术的发展,GMP车间正朝着智能化、数字化方向升级。现代GMP车间普遍配备智能化生产系统,采用PLC、DCS等控制系统实现生产过程的自动化控制,通过人机界面实现生产参数的实时监控与调整。引入M
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2025-12
GMP车间的材料选择是决定车间质量与使用寿命的关键因素,需在合规性、耐用性与安全性之间找到平衡点。首先,材料需符合行业合规标准,例如医药GMP车间的墙面材料需通过《医药工业洁净厂房设计规范》检测,无挥发有害
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2025-12
物料的传递与处理是无菌洁净实验室维持无菌状态的重要防线,任何物料的进出都需经过严格的灭菌与净化流程。对于进入实验室的原料、试剂、实验器材等,需根据其特性选择合适的灭菌方式,如高温高压蒸汽灭菌、环氧乙烷灭菌、
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2025-12
无菌实验室的日常运维需遵循严格的管理规范,确保环境持续符合要求。每日需对实验室进行清洁消毒,用75%乙醇擦拭实验台面、设备表面与地面,定期进行紫外线照射消毒;每周检查通风系统的压差、风速等参数,清理初效过滤
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